Produzido pela Gilead Sciences Ireland UC., o medicamento, o Trodelvy foi analisado no programa de avaliação acelerada da European Medicines Agency, que, em outubro deste ano, concedeu um parecer favorável, recomendando a concessão de uma autorização de introdução ao mercado europeu. Destinado ao tratamento de pacientes com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático, Trodelvy está disponível na forma de 200 mg de pó concentrado para solução para perfusão.

O Sacituzumab Govitecan-hziy, substância ativa do Trodelvy, é um agente antineoplásico ( código ATC : L01FX17) que combina um anticorpo monoclonal humanizado capaz de se conectar às células cancerosas que expressam Trop-2 e uma porção citotóxica SN-38 (govitecano) - que inibem a topoisomerase I, prevenindo o reparo do DNA e levando à apoptose e morte celular. As recomendações detalhadas para a utilização deste produto foram descritas no Resumo das Características do Medicamento (RCM), publicado no Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).

Disponibilizado em todas as línguas oficiais da União Europeia, o documento serviu como base para a aprovação do Trodelvy, que recebeu a concessão da Autorização de Introdução no Mercado pela Comissão Europeia. De acordo com a nota oficial da European Medicines Agency, o medicamento preenche uma lacuna deixada pelo tratamento com quimioterapia, ao que se refere à resposta ao medicamento e o tempo de agravamento da doença.

"Atualmente, a quimioterapia continua sendo o tratamento padrão para pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático. Porém, estima-se que apenas 10 a 15% dos pacientes com esse tipo de câncer respondem a esse tratamento e o tempo sem agravamento da doença é de apenas 2 a 3 meses. Portanto, há uma grande necessidade médica não atendida de novos tratamentos que melhorem a perspectiva dos pacientes", diz o comunicado oficial da EMA.