A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o Remdesivir para tratamento do novo coronavírus no Brasil. O antiviral experimental é o primeiro medicamento ratificado no Brasil para o tratamento específico da Covid-19. Com nome comercial de Veklury, o medicamento é produzido pela farmacêutica estadunidense Gilead e não será comercializado em farmácias tradicionais. A Anvisa seguiu a tendência de outros órgãos reguladores, já que o medicamento também foi aprovado nos Estados Unidos, Canadá e nos países da União Europeia, entre outros.
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Produzido sob a substância ativa fumarato de dimetilo, o Tecfidera recebeu aprovação da European Medicines Agency (EMA) para tratamento de pacientes com esclerose múltipla, doença crônica, neurológica, que é progressiva e autoimune - ou seja, quando as células de defesa do nosso corpo atacam o próprio sistema nervoso provocando lesões no cérebro e na medula. A substância ativa do Tecfidera, o fumarato de dimetilo, atua na ativação de uma proteína chamada 'Nrf2', responsável por regular certos genes que produzem antioxidantes que protegem as células de danos provocados pela EM.
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Indicado para o tratamento de Doenças do Ciclo da Ureia (DCU), o Ravicti recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) e da European Medicines Agency (EMA), agências reguladoras de medicamentos comercializados nos Estados Unidos e na União Europeia, respectivamente. Desenvolvido pela Hyperion Therapeutics, o Ravicti foi designado como medicamento órfão, ou seja, uma categoria direcionada ao tratamento de doenças raras, como as do ciclo da ureia, e está disponível no formato de líquido (1,1 g/ml) para ser administrado de forma oral ou por meio de um tubo que liga o nariz ao estômago - ou da barriga ao estômago.
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Indicado para o tratamento de adultos com câncer de células renais avançado, o Inlyta recebeu aprovação da European Medicine Agency (EMA), responsável pelo monitoramento científico, avaliação, supervisão e segurança relativa a toda e qualquer substância e medicamento desenvolvida por laboratórios farmacêuticos para uso no espaço Europeu. Produzido com a substância ativa axitinib, o Inlyta é indicado para casos onde o câncer começou a se espalhar, bem como quando o tratamento com Sutent (sunitinib) ou “citocinas” (outros medicamentos contra o câncer) não foram eficazes.
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Produzido pelo laboratório Biotest, o Intratect® tem como princípio ativo a Imunoglobulina humana - um agente imunizante passivo que se trata de concentrado de imunoglobulinas, em especial a imunoglobulina G, o medicamento é destinado às especialidades hematologia e oncologia. Disponível nas versões de solução injetável de 50 g/L - 20 mL (1 g), 50 mL (2,5 g), 100 mL (5 g) e 200 mL (10 g), o Intratect pode ser utilizado por pacientes adultos, crianças e adolescentes de todas as idades - sob prescrição médica - que não têm anticorpos suficientes, na chamada terapia de reposição.
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A Food And Drug Administration (FDA), principal agência reguladora de medicamentos do mundo, com sede nos Estados Unidos, concedeu aprovação para o medicamento Keytruda como tratamento contra alguns tipos de câncer em estágio avançado. Comercializado pela Merck Sharp and Dohme (MSD), o Keytruda já havia recebido a mesma atestação da European Medicines Agency (EMA), reguladora dos medicamentos comercializados na Europa. Para isso, o medicamento, que tem o pembrolizumab como substância ativa, passou por uma bateria de testes que comprovaram a sua eficácia para imunoterapia contra o câncer. O anticorpo de origem humana foi destinado ao tratamento de melanoma, câncer de pulmão, câncer de cabeça e pescoço, linfoma de Hodgkin e câncer de estômago.
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Produzido sob a substância ativa pembrolizumab, o Keytruda recebeu aprovação da European Medicines Agency, agência reguladora de medicamentos desenvolvidos por laboratórios farmacêuticos para uso em território Europeu, após uma série de testes que demonstraram a eficácia do medicamento contra o câncer de pele melanoma, câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), linfoma de Hodgkin clássico, câncer urotelial, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC) e carcinoma de células renais.
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Com aprovação concedida desde 2004 pela Food and Drug Administration (FDA), agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, o Octagam é uma solução utilizada para o tratamento de pacientes com alto risco de infecção por não apresentarem uma contagem significativa de anticorpos, como pacientes recém transplantados de medula óssea, com síndrome da imunodeficiência primária (IDPs) ou adquirida (AIDS), além de portadores de doenças imunológicas como a Púrpura trombocitopênica idiopática - doença autoimune caracterizada pelo baixo nível de plaquetas.
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Destinado a pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), o Lorbrena, recebeu aprovação da Food And Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos. O medicamento, produzido pela Pfizer sob a substância ativa lorlatinibe , é dedicado ao tipo de gene anaplásico de linfoma quinase, que tenha se espalhado para outras partes do corpo (metastático) e que tenha progredido com a manipulação de um ou mais medicamentos, de acordo com a autorização da FDA.
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Produzido pela IDM Pharma, sob a substância ativa mifamurtida, o Mepact recebeu aprovação da European Medicines Agency (EMA) para o tratamento de osteossarcoma de alto grau. De acordo com a autorização da agência reguladora de medicamentos na União Europeia, o medicamento é destinado a pacientes pediátricos, adolescentes e jovens adultos (entre 2 e 30 anos de idade), desde que esteja em grau operável, não metastático, bem como após ressecção cirúrgica macroscopicamente completa. Isto porque, após uma série de testes, o medicamento comprovou eficácia ao fazer com que os glóbulos brancos liberassem substâncias químicas capazes de matar as células cancerosas.
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